NEJM 2009;359:2429 DOI: 10.1056/NEJMoa0707615
这个随机对照试验一个涉及1050名慢性丙肝和晚期硬化患者,这些患者前期对派罗欣(Pegasys,长效干扰素)和利巴韦林治疗均无反应。这个研究的目的在于,对于这种特殊类型的患者,是否有必要尝试一下小剂量的派罗欣的长期(长达3.5年)维持治疗。研究的主要终点是肝病进展,包括死亡、罹患肝癌、肝脏失代偿和肝硬化评分上升超过2。尽管小剂量维持治疗可以降低患者血清转氨酶、HCV RNA滴度和肝脏的炎症坏死评分,但是并不能延缓肝病进展(HR=1.01,P=0.90),而副作用与对照组也是相当的(38.6% vs 31.8%,P=0.07)。让人失望的一个结果。
再来关注进展成肝癌的发病率,这组患者肝癌发生率为2.57%,硬化组和纤维化组肝癌发生率分别为3.27%和2.09%。在肝硬化的亚组,小剂量维持也不能降低肝癌发生率,分别为4/208和10/220,卡方检验P=0.127。小剂量干扰素长期使用的抗血管生成作用、免疫调节、抗肿瘤作用哪儿去了?